Tuesday, April 7, 2020

嘗試新藥:賭注?

新病毒COVID-19大流行,死亡率比一般流感高10倍,人們加緊研製有效治療藥物,到處尋找救命稻草。Gilead生物技術公司的新抗病毒藥品Remdesivir,雖然仍在人體試驗階段,安全性仍是未知數,目前似乎最有希望!然而新藥的生產規模,還遠遠不能供應當下COVID-19大流行市場需要。

Gilead地處硅谷,它所研製的Remdesivir屬於核甘酸類的抗病毒藥,最初是治療Ebola病毒感染,後來發現它對治療SARS和MERS也有用,看來屬於比較廣譜的抗冠狀病毒藥。今年2月份Gilead正式獲准進行治療COVID-19的臨床試驗,聽說初步觀察似乎有效,副作用也不嚴重。

Remdesivir已經獲FDA批准,給重症已知不治的人使用,叫作Compassionate Use。這不是臨床試驗,因為結果如何是沒有數據報給研究人員的,但很多人願意孤注一擲。

由於和研究工作搶原料、搶庫存,研究所並不歡迎這種需求量極大的Compassionate Use和生產,但Gilead現在必須立即投資在擴大供應鏈和生產上,準備在臨床試驗證明成功時立即滿足市場需要。

Gilead並非唯一研製大有希望藥物的公司,非牟利的Milken研究院列出目前有66個研究項目,使用三類不同的途徑,來尋找治療和預防COVID-19的藥物。

第一類是研究現有治療其它疾病的藥物,看它們能不能有效地治療COVID-19。除了Remdesivir,還有另外6個藥物屬於這一類的研究。這些項目可以立即進入臨床試驗,預計這個月到下個月會出來結果。

第二類是研究抗體,在疫苗出現之前,它對於戰勝這一波大流行特別重要。一共有16個項目在做這類研究,預計今年8、9月份會出來結果。今天我看見一份報道,有一家公司用人工合成的方法生成人體所需要的COVID-19抗體,當然要經過幾個階段的測試來確定其安全性。

第三類是研究疫苗。COVID-19很可能會變成季節性流行的傳染病,用疫苗來激發人體的免疫反應,在人體中產生抗病毒的抗體。一共43個這類研究項目在進行,距離安全有效的疫苗出現,最早要在明年9月份了。

本文內容取自硅谷本地報刊Mercury News 3月29日報道,Who gets access to Gilead’s scarce experimental drug?

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