醫療技術：新冠的抗體測試

現在由於新冠病毒的大流行，急需的醫藥技術產品包括了抗體測試。生物醫學技術媒體FierceBiotech就大家所關心的新冠抗體測試問題採訪了Roche(羅氏)首席執行長Severn Schwan。

羅氏是一家信譽很高的瑞士跨國醫藥研發生產商，擁有藥品和檢測兩大部門。他們的美國子公司已獲FDA准許對Covid-19進行大批量自動化核酸測試分析。

因為美國測試在一開始時起步慢了，很多人感染後自己痊癒了，沒人知道美國到底有多少人感染過。但凡感染過病毒的人，體內都會形成抗體，作病毒的抗體測試是一個手段，為了解社區人群對Covid-19免疫能力。

但是Schwan說，Covid-19抗體測試產品雖然大批湧現，但其中有很多測試給人不准確的結果，假陽性和假陰性的比例很高。由於這樣的結果沒什麼用，只好推遲大規模測試。Schwan說，那些公司搞出這樣的產品，有道德問題--因為隨便兩個業餘分子都可以一夜之間在自家車庫就搞出一個抗體測試--準確性是另外的問題。

羅氏也在研發抗體測試，預期5月初出品，使用公司的高速Elecsys分析平臺和cobas分析儀系列。FDA目前允許各藥物研發公司在正式獲得審核批准之前出售自己檢驗合格的血清測試。

羅氏診斷首席官Thomas Schinecker在電話中告訴投資者：「從診斷來看，刺手指採血的測試從來不如從靜脈取血精確，但前者用一張試條，很快就得到結果，不用試驗室設備，簡單很多。不過你要對結果的準確性心裡有數。」

今年第一季度，羅氏的新冠測試銷售額大大增加。在世界各地，對於高速自動檢測的需求到處越來越大，FDA緊急批准羅氏的新冠高速檢測分析投入使用，使他們的診斷部銷售量大增。看今年的需求，人們一定會更多地投資在這方面。

臨床即時診斷出病毒感染的需求非常大，羅氏也在開發。他們清楚意識到準確度和快速測出結果是個取捨的關係，很難兩下都成全，但他們努力研發能在任何場所都可進行、既接近所需要的實驗室標準、又足夠快的測試工具。

關於從血清檢測抗體，羅氏的診斷部總裁Thomas Schinecker說，如何解釋結果現在還有些未知數。因為我們並不知道體內有新冠病毒抗體是代表了多少免疫力，或者那免疫力能維持多久--那些康復後再次感染的人是怎麼回事？但我們無法等候所有數據都齊了才使用這個檢測方法，我們只能作出假定--有抗體就是有免疫力。